医药制药净化工程用于无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装，滴眼液的配液、滤过、灌封，不在***容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封，片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产及原料的制作。
中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准：
| 洁净度级别 | 尘埃允许数/ 立方米 | 微生物允许数 | ||
| ≥0.5um | ≥5um | 浮游菌个/ 立方米 | 沉降菌个/皿 .30min | |
| 100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
| 10000 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 |
| 100000 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 |
| 300000 | 10,500,000 | 61,800 | NA | 15 |
卫生部GMP的生产工艺洁净级别分类表
卫生部GMP的生产工艺洁净级别分类表
| 洁净级别 | 适用的制药生产工艺 |
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100级 | 1.生产无菌而又不能在***容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封.2.能在***容器中灭菌的大体积(≥50ml)注射用药品的滤过、灌封.3.粉针剂的分装、压寒.4.无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装 |
| 10000级 | 1.生产无菌而又不能在***容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过).2.能在***容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（小于50ML）注射用药品的配液、滤过、灌装。3. 滴眼液的配液、滤过、灌封4、不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封5、不在***容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封6、注射用药品的原料药的精制、烘干、分装。 |
| 100000级 | 1、 一般适用于片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产。2、 原料的精制、烘干、分装
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